FDA、血糖値を測定すると主張するスマートウォッチやリングを使用しないよう消費者に警告

米国食品医薬品局（FDA）は、非侵襲的な方法で血糖値を測定すると主張するスマートウォッチやスマートリングを消費者が購入または使用することを望んでいません。 本日共有された安全上の警告 の中で、FDAは、皮膚に穴を開けずに血糖値をチェックすると主張するスマートデバイスは、薬の服用量が多すぎたり少なすぎたりするなど、糖尿病管理の誤りにつながる可能性があると述べています。

血糖値を非侵襲的に測定または推定することを目的としたスマート ウォッチやスマート リングは、FDA によって認可、認可、承認されていません。これらの非侵襲的デバイスは、スマート ウォッチ アプリを介してデータを中継する持続血糖監視デバイス (CGM) とは異なります。

Apple は、 血糖値を非侵襲的に測定 できるバージョンの Apple Watch を開発中であると噂されていますが、そのようなデバイスの発売はまだ数年先です。 Appleは、レーザーを使用して皮膚の下に光を当て、人の血糖値を測定する光吸収分光法を研究してきましたが、2023年の時点で、Appleの研究は概念実証の段階にとどまっていました。

現時点では、皮膚を刺したり、CGM デバイスと統合したりせずに血糖値を監視できると主張する低価格のスマート ウォッチやスマート リングがいくつかあります。 FDAは、患者はそのような機器を避けるべきであり、医師は認可されていない血糖測定製品を使用するリスクについて患者に警告すべきだとしている。

これらのスマートウォッチやスマートリングの販売者は、自社のデバイスが指を刺したり皮膚に穴を開けたりすることなく血糖値を測定できると主張している。彼らは非侵襲的な技術を使用していると主張しています。これらのスマートウォッチとスマートリングは血糖値を直接検査しません。

これらのスマートウォッチとスマート リングは数十の企業によって製造され、複数のブランド名で販売されています。この安全に関するコミュニケーションは、メーカーやブランドに関係なく、皮膚に穴を開けずに血糖値を測定すると主張するスマートウォッチまたはスマート リングに適用されます。

FDAは、メーカー、流通業者、販売業者が、血糖値を測定すると称する無許可のスマートウォッチやスマートリングを違法に販売しないように取り組んでいると述べた。

Appleが非侵襲的な血糖値モニタリング用センサーを搭載したApple Watchを発売することになった場合、Appleは米国での販売を許可される前にFDAの承認を得る必要があるだろう Samsungなどの他の企業も同様の技術に取り組んでいるが、現時点では、実証済みで承認された非侵襲的な血糖値モニタリング方法は市場に存在しません。