Appleは、Apple Watch Series 4でECGアプリが有効になったwatchOS 5.1.2を本日リリースすると発表

Apple は、watchOS 5.1.2 が本日一般リリースされ、米国の Apple Watch Series 4 モデルで待望の ECG アプリが有効になること を発表し ました。このアップデートにより、Apple Watch Series 1、Series 2、Series 3、Series 4 モデルでも不規則な心拍リズムの通知が可能になります。

watchOS 5.1.2 は、いつものように太平洋時間の午前 10 時頃に、ペアリングされた iPhone の Apple Watch アプリを通じて利用できるようになります。

Apple の COO 兼 Apple Watch チーム責任者のジェフ・ウィリアムズ氏は次のように述べています。

Apple Watch は世界中で非常に多くの人々を助けており、Apple Watch がお客様の生活の非常に重要な一部となっていることに恐縮しています。これらの心臓機能のリリースにより、Apple Watch は人々に自分の健康に関するより多くの情報を提供するという次のステップを踏み出します。

先週、 は、Apple Store の内部トレーニング文書に基づいて、 watchOS 5.1.2 が Apple Watch Series 4 モデルで ECG アプリを有効にすること を最初に報告しました。昨日リリースされた iOS 12.1.1 にアップデートすると、ECG データはヘルスケア アプリで利用できるようになり、iPhone 5s 以降で PDF 経由でエクスポートできるようになります。

watchOS 5.1.2 には、心拍リズムが心房細動、深刻な不規則な心拍リズム、または正常な洞調律の兆候を示しているかどうかを示す、Apple が設計した ECG アプリが搭載されます。これは、シリーズ 4 モデルの背面クリスタルとデジタル クラウンに組み込まれた新しい電極のおかげで可能になりました。

FDA によると、Apple Watch Series 4 は単誘導心電図と同様の ECG を生成することができます。 ECG アプリと不規則な心拍リズムの通知はどちらも、FDA から De Novo 分類を受けた規制機能であり、店頭で入手できるようになります。

ECG アプリは数時間ごとに心拍リズムをチェックし、異常と思われる測定値が 5 回連続して見つかった場合、Apple Watch はユーザーに医師の診察を受けるよう警告します。通知に関しては、最低 65 分間にわたる 5 回のチェックで不規則な心拍リズムが検出された場合、ユーザーに警告が送信されます。

重要なのは、 が入手した内部文書の中で Apple が、ECG アプリは「診断装置や従来の診断方法に代わるものではない」、「病気の状態を監視したり追跡したり、薬を変更したりするために使用すべきではない」と警告していることです。まずは医師に相談してください。」

Apple Watch から ECG を読み取るには、ユーザーは Watch を装着したまま Digital Crown に指を置く必要があります。読み取りは 30 秒で完了し、ユーザーは自分の心臓が規則的なパターンで拍動しているかどうか、または心房細動の兆候があるかどうかを判断できます。

Apple は、ECG アプリの精度は米国で約 600 人の参加者を対象とした臨床試験で検証されたと述べています。

心臓専門医によるゴールドスタンダード 12 誘導 ECG からのリズム分類を、ECG アプリから同時に収集した ECG のリズム分類と比較しました。この研究では、Apple Watch の ECG アプリが、分類可能な記録における心房細動の分類において 98.3 パーセントの感度と、洞調律の分類において 99.6 パーセントの特異性を実証したことがわかりました。この研究では、録音の 87.8% が ECG アプリによって分類できました。

Apple は、年末までに ECG アプリを利用可能にするという約束を果たしています。 watchOS 5.1.2は11月7日からベータテストが行​​われていたが、プレリリース期間中はECGアプリはどこにも見つからなかった。

Appleによると、これらの心臓健康機能の設定プロセスには、その機能を誰が使用できるか、その機能で何ができるのか、何ができないのか、ユーザーがどのような結果を得るのか、その解釈方法、ユーザーが症状を感じた場合の対処法などの詳細が含まれる予定だという。直ちに医師の診察が必要なもの。